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新冠抗原试剂使用评价的“误区”说明

时间:2022-10-11 16:20来源:it资讯网 作者:金盈 点击:
一、抗原检测原理介绍 新冠病毒抗原检测试纸条采用的是胶体金免疫层析法或乳胶法。大家在进行抗原检测的时候,会在采样后,把采样棒放到试剂盒配套的样本提取液中,挤压后再把这个管子内的液体滴入试剂板条上。此样本提取液的主要成分每个品牌会有所不同,如
  

  一、抗原检测原理介绍

  新冠病毒抗原检测试纸条采用的是胶体金免疫层析法或乳胶法。大家在进行抗原检测的时候,会在采样后,把采样棒放到试剂盒配套的样本提取液中,挤压后再把这个管子内的液体滴入试剂板条上。此样本提取液的主要成分每个品牌会有所不同,如果把提取液进行交叉互换使用,或者不用专门的提取液以及人体样本,就无法保证试剂的最优性能,简而言之就是导致测试系统的紊乱(失效)。

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        以下内容为专业的测试原理介绍:

  新冠病毒抗原检测,测的是病毒的结构蛋白,应用了抗原抗体特异性结合的原理,而胶体金作为显色剂标记在对应的抗体上。由于蛋白的相互结合主要靠氢键结合力、静电引力、范德华力、疏水作用,抗原保存液的主要成分为低离子强度的缓冲液(如:Tris缓冲液、PBS缓冲液等)和表面活性剂(如Brij58、TritonX-100等),当反应体系中盐分浓度改变时,抗体之间易产生非特异性结合,造成假阳性结果。大多数层析法的抗原抗体反应的最适pH值为碱性时,试剂特异性和灵敏度最优,当反应环境的pH值接近抗体等电点时,就会发生凝聚反应,造成假阳或假阴的结果。更不用说,直接将水,果汁、饮料、调味品等滴入试剂板条,这些非人体样本使溶液pH值过低或过高,大量还原剂容易导致氯金酸胶体金异常聚集,使部分胶体金析出。在T线位置由于划膜有时有浅坑,使部分析出的胶体金在其中直接沉淀,没有随液体层析往前跑,导致T线位置出现浅印,造成假阳性的结果。

  二、新冠抗原试剂使用“假阳”或“假阴”的常见问题

  1、用水、果汁、饮料、调味品等进行检测

  无效!水、果汁、饮料、调味品等液体,成分复杂,酸碱度不一,将它们直接或混合样本提取液滴入测试卡时,可能已破坏了产品最理想的反应条件,并可能将测试卡上的生物原料染色或直接产生反应,从而出现假阴性、假阳性、无效等无意义的检测结果。

  2、直接用样本提取液进行检测

  无效!直接将样本提取液滴入测试卡,也就是添加不含人体样本(即不含抗原)的提取液,测试卡只会出现一条红色的C线,呈阴性结果。没有人体相关样本的抗原检测是没有意义的。我们应严格按照说明书(或者官方操作视频/操作卡)中的规范进行检测,既为自己健康负责,也做他人健康的守护者噢!

  3、新冠抗原检测试剂可以使用任意样本保存液吗?

  无效!优先使用各厂家配套样本保存液,试剂性能(特异性和灵敏度)与配套保存液pH值有关。多数层析产品抗原抗体免疫反应的最适pH为碱性时,试剂特异性和灵敏度最优;当使用非配套的样本保存液(如PBS)会导致反应环境的pH值接近抗体等电点时,会发生凝聚反应,造成假阳或假阴的结果。新冠抗原检测试剂是用来检测我们是否感染新型冠状病毒的,采集人体的相关样本,并使用原厂配套的样本提取液,才能发挥预期的健康监测作用哟。

  4、新冠抗原检测试剂可以使用灭活型核酸病毒采样管吗?

  无效!目前各厂家均不推荐使用灭活型核酸病毒采样管(含蛋白变性剂胍盐等的样本保存液),胍盐会使蛋白(抗原、抗体)变性,无法形成抗原抗体复合物,造成假阴或无效结果。

  三、诺唯赞新冠抗原试剂规范操作步骤

  1、简易操作说明

       2、结果判读与处理方法(含操作视频二维码)

        四、新冠抗原试剂常见其他常见问题

  1、配套的一次性采样拭子安全性,是否可以用普通棉签代替:

  安全!我公司对相关配件供应商有严格管理程序,试剂盒附赠的一次性采样拭子均由符合资质的合格厂商所提供,属于合格医用产品,可以满足试剂盒的采样操作要求。

  新冠抗原检测试剂中的棉签丢失,严格来说,采样用的棉签应叫“采样拭子”,而不是“棉签”。

  使用新冠抗原检测试剂进行样本提取时,需将采样拭子在提取管内旋转拭子30秒,然后将拭子头部在管壁上挤压至少5次,这样就完成了样本的洗脱。厂家使用的配套棉签更适合采样和高效地洗脱样本,而日常使用的普通棉签,原料为脱脂棉,并不利于完全收集和洗脱样本。

  2、10分钟后再判读,结果准确性:

  结果应在加样后的10-15分钟内读取,超过30分钟判读,都可能导致错误结果。

  3、检测时,测试板呈现花板或无效结果

  这可能是因为操作者加样时速度过快或者过量,也有可能在加样过程中,测试板未保持水平状态,这都可能破坏免疫层析反应的过程。

  操作者应按照说明书,重新测试,将测试板置于平坦的台面上,垂直滴加4滴处理后的样本提取物于试剂的加样区,避免气泡的发生,等待红色条带出现,测试结果应在加样后10-15分钟读取。30分钟后判定无效。

  4、误食抗原检测提取液

  有小朋友看到提取液以为是果冻之类的食物,将其喝下。误食后可用清水漱口,多喝水,如有不适,请立即就医。新冠抗原检测试剂盒一定要保管好,避免再有此类事情发生。

  5、常见问题:

  如果收到了10人份/盒、20人份/盒等多人份试剂盒,又需要与其他人共同使用,因为每个试剂盒内只有一份说明书,分发使用时需要注意以下4点:“四件套”不可少将试剂盒中的物品按四件套进行分发,包含测试卡、提取液、一次性采样拭子、密封袋各1件,共4件;

  保持密封性应对工作人员进行产品检测的沟通和培训,分发过程中不要拆开每个套件的包装,保持每个套件的密封性,避免手部接触污染;

  熟悉操作流程先学习再检测自我检测前,不要忘了先了解并熟悉操作步骤。若没有说明书可参照上面的操作说明与视频;套件不可混用,套件里的物品不要与他人混用,以免交叉污染。

  综上所述,大家在进行抗原自测时,一定要严格按照说明书的要求进行规范操作,这样就能更好避免产生假阳性和假阴性的结果。

(责任编辑:金盈)
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